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好物“研”选 | 抗体生产明星产品

抗体药

随着生物技术的快速发展，生物制品的品种与适应症方面不断优化，抗体药凭借着其特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点在全球医药市场大放异彩，在临床治疗中常用于恶性肿瘤、自身免疫病等重大疾病的治疗。

目前抗体药主要依靠培养细胞系来产生目标抗体，对于治疗性抗体而言，为了满足其生物活性，需要进行正确的折叠和翻译后修饰，因此哺乳动物细胞是其主要表达系统，主要包括：Sp2/0骨髓瘤细胞、NS0小鼠骨髓瘤细胞、HEK293人胚胎肾细胞和中国仓鼠卵巢细胞（CHO），其中以CHO细胞用途最为广泛。

与其他表达系统比较，CHO表达系统表现出更大的优势：

  • CHO细胞可以进行高细胞密度悬浮培养，且有较高的耐受剪切力和渗透压能力，有利于大规模工业化生产

  • 所含人类病毒极少，潜在危险性较低

  • CHO细胞表达的蛋白质在分子结构、理化性质、生物学功能等方面最接近天然蛋白质

  • CHO细胞属于成纤维细胞，是一种非分泌型细胞。其本身很少分泌CHO内源性蛋白，因此对目标重组蛋白的分离纯化工作非常有利

  • 能高效扩增和表达外源基因。

抗体生产工艺过程

Thermo抗体原液生产解决方案

Gibco培养基明星产品

                                                                          Gibco CD CHO 培养基

 

1997年上市，全球首款化学成分限定培养基，不含蛋白质及蛋白水解物；

适合GS CHO及其他类型CHO细胞培养；

主要用于细胞建库和细胞筛选阶段，贴壁到悬浮驯化。

产品货号

产品名称

12490001

CD CHO AGT 1 X 100L  2426.0 GM/100L

12490003

CD CHO AGT 1 X 10KG (10000 GM/10KG)

12490025

CD CHO AGT 1 X 10L  242.6 GM/10L

12490017

CD CHO AGT 1 X 1L  24.3 GM/1L

10743029

CD CHO MEDIUM 1000ML

10743001

CD CHO MEDIUM 10L, Bag

10743002

CD CHO MEDIUM 20L, BAG

10743011

CD CHO MEDIUM 500M

 

适用于CHO-K1， GS CHO， CHO S等生长旺盛细胞培养。

  • 广谱性强 - 适合作为平台化培养基

  • 性能稳定 - 批次一致性高且可以定制化COA

  • 适合中美双报- 有DMF备案号和上市产品大规模生产案例

  • 简化生产流程- 有AGT剂型，易于复溶（只需加水，无需调整pH 值或渗透压）

产品货号

产品名称

A2617501

DYNAMIS AGT MEDIUM 10 L

A2617502

DYNAMIS AGT MEDIUM 100 L

A2617503

DYNAMIS AGT MEDIUM 10KG

A2617504

DYNAMIS AGT MEDIUM 1L

A2661501

DYNAMIS MEDIUM 1000ML

 

专门设计用于支持CHO细胞来源的稳定单克隆的大规模生产，适用于CHO-K1，GS CHO，CHO S等生长旺盛细胞培养。

  • 无需进行细胞适应

  • 无需进行培养基优化

  • 细胞倍增时间和峰值密度不变

产品货号

产品名称

A3711102

EXPICHO™  AGT™ SPM 100L

A3711101

EXPICHO™  AGT™ SPM 10L

A3711103

EXPICHO™ AGT™ SPM 450 L

A3711001

EXPICHO™ SPM 1000mL BOTTLE

 

  • 利用Gibco Multi-omics开发的全新一代培养基

  • 广谱性强，有良好的细胞生长表现、适用于CHO细胞蛋白生产

  • 针对不同的细胞系选用不同的补料培养基Feed1/Feed2

  • 维持细胞活力以延长生物反应器运行时间

  • 提高滴度和单位产量，改善蛋白质量和代谢物特征

产品货号

产品名称

A5322301

Efficient-Pro AGT Medium 1 L

A5322302

Efficient-Pro AGT Medium 10 L

A5322303

Efficient-Pro AGT Medium 100 L

A5322304

Efficient-Pro AGT Medium 500 L

 

                                                        Gibco 高密度灌流 CHO 培养基

为灌流工艺而设计的培养基

  • 适用于所有工艺步骤的灵活单一培养基

  • Gibco™ AGT™ 类型便于复原

  • 配方可在所有灌流工艺中表现卓越：连续生产能力超过1.7 g/L/天，1 VVD下活细胞密度120 x10^6个

产品货号

产品名称

A4230203

High-Intensity Perfusion CHO Medium 100 L 

A4230202

High-Intensity Perfusion CHO Medium 15 L 

A4230201

High-Intensity Perfusion CHO Medium 2L 

A4230204

High-Intensity Perfusion CHO Medium 370 L 

 

  • 广谱性强，有良好的细胞生长表现、适用于CHO细胞蛋白生产

  • 针对不同的细胞系选用不同的补料培养基Feed1/Feed2

  • 维持细胞活力以延长生物反应器运行时间

  • 提高滴度和单位产量，改善蛋白质量和代谢物特征

产品货号

产品名称

A5208801

Efficient-Pro Feed 1 Liquid 1000 mL

A5209101

Efficient-Pro Feed 1 AGT 1L

A5209102

Efficient-Pro Feed 1 AGT 10 L

A5209103

Efficient-Pro Feed 1 AGT 100 L

A5221401

Efficient-Pro Feed 2 Liquid 1000 mL

A5221601

Efficient-Pro Feed 2 AGT 1L

A5221602

Efficient-Pro Feed 2 AGT 10 L

A5221603

Efficient-Pro Feed 2 AGT 100 L

 

Gibco培养添加剂

                                                        FoamAway™ Irradiated AOF（消泡剂）

  • 30%二甲基硅油乳液，无动物源性，符合cGMP标准

  • 预装至通用包装袋，可通过无菌连接器与生物反应器相连

  • 可高效消除或防止培养系统中的泡沫

产品货号

产品名称

A1036902

FOAMAWAY IRRADIATED AOF 0.5 L

A1036901

FOAMAWAY IRRADIATED AOF 2.5 L

 

Pluronic® F-68,表面活性剂

  • 无动物源性表面活性剂，符合cGMP标准

  • 在哺乳动物细胞悬浮培养中能有效对抗剪切力

  • 是细胞悬浮培养的必要添加剂

产品货号

产品名称

0895080IP

PLURONIC F-68 1 KG

 

                                                             Anti Clumping Agent 抗结团剂

  • 无动物源性，化学成分确定

  • 符合cGMP标准

  • 能有效减轻悬浮细胞培养的细胞结团现象

  • 可用于CHO、HEK 293及昆虫细胞等悬浮培养

产品货号

产品名称

0010057DG

ANTI-CLUMPING AGENT 100mL

0010057AE

ANTI-CLUMPING AGENT 20 ML PETG

 

质量控制产品

宿主细胞残留DNA定量检测- resDNASEQ

基于实时荧光定量 PCR (qPCR) 系统，用于检测基因疗法、细胞疗法及类似生物治疗药物开发中使用的细胞系的宿主细胞DNA含量。

  • 快速测试和简化的工作流程 - 5 小时内即可获得结果

  • 超高灵敏度和特异性 – 与不相关的 DNA 无交叉反应

  • 可靠的性能 – 长期时间内，试剂盒间、批次间性能一致

  • 高效的样品制备 – 保证高精度的定量 DNA 回收率

  • 全球支持网络 – 专家培训、技术支持、验证和法规指导

产品货号

产品名称

4402085

RESDNASEQ QUANTITATIVE CHO DNA KIT 

4413713

CHO QUANT ASSY+PREPSEQ+MOD. R EACH 

4458441

FG,RESDNASEQ QUANT NS0 DNA KIT EACH

4460364

TF,NO PRTCL,RESDNASEQ NS0 W PREPSEQ 

A46014

RESDNASEQ HEK293 QUANT KIT

A46565

HEK293 QUANT ASSAY+PREPSEQ+MR 

4413686

PrepSEQ™ 残留 DNA 样品制备试剂盒

 

病毒检测-ViralSEQ

通过qPCR（taqman探针法）的方法检测抗体药物中是否含有鼠细小和水疱疹病毒。

  • 首个病毒商业化检测试剂盒

  • 独特的对照设计，保证检测的准确性：试剂盒包含可区分的阳性质控可以检测样本是否发生交叉污染，避免假阳性的出现；包含内部阳性质控，可以检测PCR反应过程的效率以及判断是否发生抑制，预防假阴性的出现。

  • 检测范围宽：10^7-10 copies

  • 灵敏度高：10-20 copies/反应

产品货号

产品名称

4444415

VIRALSEQ MMV RT PCR DET KIT EACH 

4448398C

CSTM,VIRALSEQ VESIVIRUS DETECT EACH

4452222

PREPSEQ 1-2-3 MYCOPLASMA NA EXTRACTION

 

支原体检测

MycoSEQ（SYBR Green染料法）

  • 覆盖率高：32 条引物覆盖 142 种支原体及螺原体等；经测序验证的支原体种类 >90 种

  • 灵敏度高：LOD=10GC/CFU，对标培养法；最低达 0.4CFU，性能优于培养法

  • 单孔设置，质控设有抑制对照和提取对照，避免假阳性和假阴性结果

  • 具备 FDA DMF 备案号，海外申报项目友好

  • 技术团队方法验证经验丰富

  • 国内现货供应

  •  

MycoSEQ Plus（Taqman 探针法）

  • 覆盖率高：能够覆盖200多种支原体及螺原体，包括美国、欧洲和日本药典中列出的所有支原体种类

  • 特异性高：采用Taqman 探针方法，不与梭菌属、乳杆菌属或链球菌属等与支原体密切相关的非支原体菌种发生交叉反应

  • 准确性高：多重 PCR 及可区分阳性对照的设计将假阳性结果的风险降至最低

  • 灵敏度高：符合或优于监管指南建议的标准，对标培养法10CFU/mL或10 GC/mL

  • 操作简单：单孔检测的实验设计，降低检测成本，提高检测效率

产品货号

产品名称

4460623

MycoSEQ™ Mycoplasma Detection Kit

4460626

MycoSEQ™ Mycoplasma Detection Kit with PrepSEQ™ 1-2-3 Nucleic Acid Extraction Kit

A55124

MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit

A57925

MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit with PrepSEQ™ 1-2-3 Nucleic Acid Extraction Kit

A57926

MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit with PrepSEQ™ Express Nucleic Acid Extraction Kit

4443789

PREPSEQ 1-2-3 MYCOPLASMA NA EXTRACTION

4466351

PrepSEQ™ Express Nucleic Acid Extraction Kit

 

 

附件：
　
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